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制藥行業純化水設備需滿足哪些要求？

2020-04-16 12:47:05

admin

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眾所周知，制藥行業對用水方面要求非常嚴格，因此對制藥行業水處理設備的質量要求也很高，必須符合國家純化水的水質標準，下面為大家介紹一下制藥行業純化水設備需滿足哪些要求？

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眾所周知，制藥行業對用水方面要求非常嚴格，因此對制藥行業水處理設備的質量要求也很高，必須符合國家純化水的水質標準，下面為大家介紹一下制藥行業純化水設備需滿足哪些要求？

制藥行業由于行業的特殊需求，在制藥用水方面對于水質要求極其嚴格，稍有披露就會造成不可逆轉的損失。醫藥產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家藥品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下，醫藥行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制藥廠用純化水設備改善生產用水環境，提升醫藥行業競爭力。

因此對制藥用純化水設備也有了以下要求：
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

制藥工藝用水分類和水質標準
制藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1.飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2.純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制，采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3.注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4.滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

制藥行業純化水設備工藝流程
1.高配型配置
高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
2.全自動PLC+觸摸屏控制實用型配置
工藝流程：普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質過濾器→手動活性炭過濾器→(手動軟水器)→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

水天藍環保生產的純化水設備采用先進配置，保證了設備的出水質量，可滿足了不同行業的用水需求，更多了解，歡迎致電：13342936766

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